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申論時評:別用“病人等不及”綁架新藥審批
http://www.ew3.com.cn       2015-03-11      來源:廣東公務員考試網
【字體: 】              

  在全國兩會會場,科技創新成為熱門話題,多位醫療界政協委員,都將矛頭對準了審批機制改革?!叭绻桓倪M的話,就會造成科研工作做得很辛苦,雖然起步很早,但卻落在了國際后面?!痹跍珖f委員、中科院院士、上海市科協主席陳凱先表示,以醫療領域為例,現在的機制令新藥的審批速度太慢。他說:“看著病人在病床上死去,是痛苦的?!?/p>


  在發言的時候,陳凱先多次有“病人等不及”、“生命等不及”的表述。應該說,這種盡快將科研成果轉化的心情是可以理解的。只有讓科研成果迅速轉化,才能造福社會,造?;颊?,才能挽留更多生命,才能減少更多病痛。


  為了證明“新藥審批太慢”的觀點,陳凱先拿出了具體數據,他說,新藥審批要經過以下程序:實驗室做完后,要拿到醫院去使用、評價,從一期到三期臨床,這個過程每期都要審批一次。在他看來,每一個環節都進行審批,是有問題的,直接導致了新藥推廣步伐的減慢。而這樣的程序真有問題嗎?


  很顯然,程序是沒有問題的??蒲腥藛T在實驗室里研制了新的藥品,要進入臨床試驗環節,當然需要審批,難道說可以避開審批直接到醫院試驗?對于新藥的成果轉化,可以說臨床試驗的一期、二期、三期都是不能缺少的。一期的范圍到三期的范圍,是患者試驗范圍的擴大,從幾個人試用,到幾十個人試用,到幾百個人試用,再到用藥環節的醫生評價、患者評價,這都是確保新藥安全所必須的。沒有這些環節就不能大量生產和推廣。


  而每一個環節的試用,其實都是需要一個過程的,只有在新藥的試用環節多些謹慎,才是對社會的負責,才是對患者的負責,更是對生命的負責?!吧炔患啊边@是一些科研人員,證明“新藥審批太慢”的證據。然而,新藥的療效和副作用都還沒有得到最安全的數據證明,如果這個時候就加快轉化,這就有拿生命當兒戲的味道了。


  幾位代表,將國內的新藥審批和美國的新藥審批做了對比,說國內的新藥審批會經歷5年以上時間,而美國前幾年有一個治療黑色素的藥物,只用了三個半月就審批完成。這個例子似乎很能說明問題。美國的科研人員曾經說過這樣一段話:“一個藥品的更新換代需要10年的時間,所以在臨床用藥的時候,就要堅持抗生素不能濫用的原則?!?個月審批了一種藥品,這是事實,但是這種審批不是常態,而是個例。


  而且不能只是看到人家審批環節的短,而實際上審批環節雖短,但是很多藥品的研制時間卻很長,人家往往研制了10年,才開始試驗,而我們有的專家才研制了幾個月就開始申請臨床試驗了。人家把時間用在了實驗室,我們把時間用在了臨床上,這能有可比性嗎?


  當然,新藥審批太慢的問題也需要重視,但是要堅持不能“太慢”也不能“太快”的原則。


  別用“病人等不及”綁架“新藥審批慢”?!吧炔患啊?,但是生命也傷不起。



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